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制藥級硅膠管在生物制藥行業(yè)的重要性

2020-06-04 Delox

不同于全球醫(yī)藥市場,中國的生物制藥市場起步較晚,但近年來發(fā)展極為迅猛。

尤其是在技術進步、產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整等因素的驅(qū)動和相關政策的促進下,中國生物制藥市場的增長速度要高于中國整體醫(yī)藥市場與其他細分市場。


制藥級硅膠管的關注熱點:

在生物制藥生產(chǎn)中,軟管及其組裝管路因其安全可靠、使用方便,特別是結合一次性儲液系統(tǒng),近年來頗受認可。它可以降低在線清洗(CIP)或在線滅菌(SIP)和污水處理相關的成本,但是選擇合適的軟管成分并不是一件簡單的工作,應結合自身實際,綜合考慮成本(包括獲得成本和使用成本)、安全性、風險管理、質(zhì)量控制水平等因素來做出決定。其中,有機硅在外觀、機械性能、耐化學品性、純度和溶出物方面的出色表現(xiàn)而具有極大的應用優(yōu)勢。

最為重要的問題是,為了避免藥品污染的風險,藥品生產(chǎn)必須滿足最高的純凈度要求,這對藥品生產(chǎn)過程中使用的工藝、材料、裝備提出了很高的要求。例如,一次性塑料器具與藥品的直接接觸有可能產(chǎn)生對藥品具有負面影響的化合物,這也是藥品污染的核心問題之一,其后果可能波及到藥品檢測、臨床試驗、研發(fā)等過程,甚至對藥品的品牌聲譽造成極大影響。為了避免發(fā)生這樣的現(xiàn)象,行業(yè)應對硅膠管產(chǎn)品的選擇和使用給予更高的關注。

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DELOX的制藥級硅膠管

為了滿足制藥級硅膠管在生物制藥領域的高要求,DELOX的制藥級硅膠軟管專門針對需傳輸高純度液體且需考慮污染問題的應用而設計,可用于在制藥和生物科技工藝制程中傳輸超高純液體、氣體或蒸汽。制藥級硅膠管是DELOX在生物制藥領域的核心產(chǎn)品之一。隨著國家藥品評審機構對制藥工業(yè)過程要求越來越嚴格,DELOX制藥級硅膠管將為制藥企業(yè)提供最完備和可靠的技術解決方案。 

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